网售药新规落地三周：多款处方药线上禁售 包装禁展现引争议

　　网售药新规落地行将满月，医药电商途径呈现新变化：多家医药电商途径在展现处方药药品时，将药品图片含糊处理，并标示“处方药合规要求不展现包装”字样；一些被归入网络出售制止清单的药品，在途径也已被下架。

　　12月1日，《药品网络出售监督办理方法》和《药品网络出售制止清单(榜首版)》正式施行。据南都此前报导，两项新规推出后，本钱商场上的互联网医药股作出“活跃反应”。也有业内人士向南都记者谈到，新规将更好地保证用药安全，推进医药电商职业健康开展，营造出更为安全、有序的开展空间，为医药电商开展注入一剂“强心针”。

　　不过，处方药包装在线出售不得揭露展现、部分心脑血管常用药品禁售等新规细则也引发网友重视和评论。有观念提出：部分心脑血管、癫痫等药品被制止网售，或许会影响偏远地区患者用药，形成疾病重复或加剧；此外，制止处方药包装在线展现，或许难以防备“虚伪处方”“先药后方”等状况。

　　本年8月，国家商场监督办理总局官网发布《药品网络出售监督办理方法》，12月1日，网售药新规正式施行。

　　网售药新规中，清晰了从事药品网络出售活动的要求，执行了第三方途径办理职责，加强了监管部分监督检查的力度，为违法行为设定了法令职责。在新规发布的一起，11月30日，国家药监局发布《药品网络出售制止清单(榜首版)》，协作《药品办理法》和网售药新规，于12月1日起同步施行。除方针法规清晰制止出售的疫苗、血液制品、品、等药品外，《禁售清单》中的禁售目录还新增了除降糖类药物外的注射剂、多款医治心血管、冠心病、痛风的常用药。

　　南都记者实测发现，网售药新规落地以来，医药电商途径呈现新变化：多家医药电商途径在展现处方药药品时，将药品图片含糊处理，并标示“处方药合规要求不展现包装”字样；但也还有单个医药电商途径，在产品界面仍旧能够看到处方药的外包装、说明书等。此外，被归入网络出售制止清单的药品，在各家途径已被下架。

　　一家医药电商途径相关事务负责人向南都记者谈到，网售药新规出台对职业开展“一定是功德”。监管细则清晰后，处方药网络出售有章可循，网售药途径在满意顾客需求的一起，也把控住了危险。

　　整理药品网络出售监管的开展进程，能够看出相关部分对药品网售尤其是处方药网络出售情绪的改变：从谨防严堵，到堵不如疏，再到由疏到管。

　　2000年，原国家药监局发布《处方药与非处方药流转办理暂行规则》，制止处方药网络出售。2005年、2007年两份文件相继发布，再次明令制止网售处方药。2014年，《互联网食品药品监督办理方法(征求定见稿)》出台，其间说到，取得相应资质的互联网途径有望对大众出售处方药。但该征求定见稿终究未能正式施行。

　　五年后(2019年)新修订施行的《药品办理法》中，取消了原法案中“不得经过网络、第三方途径等直接出售处方药”的条文。有学者评论称，这一法案的出台，意味着在法令层面不再制止处方药的出售。但彼时，国家层面没有有清晰的法令规章答应网售处方药，更没有相关细则能够依循。

　　“其时虽然不再制止网售处方药，但网络出售处方药的方针解读空间较大，监管标准不明，实践中企业需求承当比较大的危险。”上述负责人坦言。

　　2021年，药品网络出售驶入快车道。国务院办公厅在《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”变革有关作业的定见》中清晰：“在保证电子处方来历实在牢靠的前提下，答应网络出售除国家施行特别办理的药品以外的处方药”。

　　本年(2022年)，《药品网络出售监督办理方法》阅历4年打磨、数易几稿后总算敲定并施行，《药品网络出售制止清单(榜首版)》(以下简称《禁售清单》)也与之配套发布。这被业界视作是为医药电商开展注入一剂“强心针”。

　　据南都此前报导，新规推出后，本钱商场上的互联网医药股基本上给予“活跃反应”。12月1日，相关医药股大多以股价上涨的成果收盘。

　　业内人士泄漏，对药品这个特别品类而言，强监管、严监管是功德。网售药新规落地将更好地保证用药安全、推进医药电商职业健康开展，营造出更为安全、有序的开展空间，进一步呼应大众对网售药的需求和等待。

　　在必定网售药新规对医药电商开展起到活跃作用的一起，南都记者重视到，新规中的部分细节规则也引发网友的重视和评论。

　　《药品网络出售监督办理方法》要求，“药品网络零售企业在处方药出售主页面、首页面不得直接揭露展现处方药包装、标签等信息。”有媒体对此解读称，该条款首要是为了保证处方的实在性，避免顾客经过页面了解药品详细信息后，虚拟病症获取网售药处方。 一起，也有相关人士以为此举难以起到躲避“先药后方”的作用，反而会危害顾客知情权。

　　制止处方药包装、标签展现真的能够阻挠虚伪处方或“先药后方”行为吗？新规落地后，南都记者测验在多个网购药途径下单购买某处方药。记者发现，虽然无法在购物界面获悉该处方药包装、标签等信息，但下单完结后，经过勾选相关疾病标签等内容，仍可开出处方、完结购药。

　　就此，也有业内人士向南都记者直言：制止处方药包装等信息展现，从施行作用来看，纷歧定能有用办理“先药后方”，还危害了顾客的知情权，或许导致一些顾客买错药品，“网购药与线下购药不同，没有导购人员把药盒从货架上拿过来给你承认，只能靠顾客自行核对药品的标准、品牌。”

　　21世纪新健康研讨院一项针对网购处方药人群的调研也反映出顾客的忧虑。调研显现，91.63%的调研目标比较关心药盒展现问题，忧虑自己在复诊购药时，无法确认所购药品是否与医院首诊开出的品牌、标准共同。65.96%的调研目标忧虑不能与之前买过的药物进行比照。逾越50%的调研目标期望在药品的查找页面和概况页面展现药品的剂型标准、用法用量和适用人群等。

　　此外，上述业内人士还谈到，制止处方药包装的展现，也有悖于药品监管线上线下共同性准则，“线下药店货架通常是通明揭露展现的，即便处方药闭架出售，顾客也能够自行检查处方药的包装盒。从监管共同性的准则动身，未来不主张约束处方药产品信息查找页包装盒展现。”

　　南都记者了解到，药品监管共同性首要包含三点：一是处方药的监管准则要共同，即但凡处方药就必须有医师处方或医疗机构电子处方，并由药师审阅；二是药品质量办理共同性准则；三是出售流程共同性准则。

　　南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研讨中心主任宋华琳在“我国医药报”公号上宣布解读文章谈到，《药品网络出售监督办理方法》中对网络禁售药品的规则以及《禁售清单》的拟定意图之一是为了保证大众用药安全和合法权益。

　　详细到哪些药品需被禁售，则成为评论焦点。《禁售清单》中，以达比加群酯为代表的心脑血管疾病缓慢用药就颇受重视。有网友在微博提出：“同样是新式抗凝药，禁了达比加群酯的网购，不由各种沙班，是什么原因？”

　　一家医药电商途径负责人承受南都记者采访时介绍，上一年达比加群酯在该途径上出售额十分高，用户集体很大，其间超85%的用户来自三线日该药下架后，许多用户前来咨询，忧虑药品忽然下架是不是安全性出了问题。另一方面，许多人习气经过线上途径购药，达比加群酯线上禁售后，部分患者难以及时在当地取得药品，面对断药危险，或许会形成疾病加剧或重复。

　　还有网友发文指出部分药品禁售后本地购买的窘境：“我有特纳综合症(女人雌激素缺乏症)，最安全的弥补方法经过雌二醇凝胶，成果网上禁了，本地医院买不到，莫非要买致高血栓率更高更伤身的避孕药来弥补雌激素吗？怎么办？”

　　“许多茕居白叟的慢病药品，现在都是靠子女在长途线上购药处理的；假如不能持续线上购药，白叟无法或很难单独去药店购药、去医院开药，就只能中止医治。”新规施行后，我国社科院公共方针研讨中心特约研讨员贺滨在承受媒体采访中也表达了相似的观念。

　　针对这类有危险的缓慢病用药长时间用药作用盯梢，上述医药电商途径负责人以为，线上途径或许具有更多优势。他举例称，现在几大医药电商途径均可完成购药全流程追溯，京东、阿里等途径还供给了药师团队定时短信提示、电话追寻、用户群药师答疑等服务。相比之下，线下药店在处方审阅、长时间追寻、复诊提示等方面反而有待进步。

　　也有专家对将尚存有危险的缓慢病用药归入网络途径禁售名单表达了解。北京某三甲医院皮肤科一位主任医师在承受媒体采访时指出，药品网购是背靠背服务，服务环节或许还有进一步完善空间。处方药网售给患者供给了不少便当，但一起在网络上的“易得性”也将伴生较大的用药安全隐患。

　　据南边医药经济研讨所数据显现，疫情推进下，2021年，线上药品零售商场规模已打破2000亿元，逾越了以往三大零售终端之一的底层医疗，成为第四大零售终端，销量位居四大终端榜首。估计2022年全年出售额为2899亿元，增速将超32%。

　　疫情期间，医药电商途径在药品保供方面起到了重要作用。某医药电商途径事务负责人告知南都记者，2020年头武汉疫情防控期间，该途径建议的断药挂号项目收到超两万条需求，经过链接上下游企业、物流支撑等手法，终究满意了85%-90%的需求。针对偏远地区和封控期间的缓慢病患者，线上购药为其供给了用药保证。

　　本年9月，国家药品监督办理局药品监管司司长袁林在《药品网络出售监督办理方法》宣贯会上，也对医药电商职业的社会价值表明认同。他谈到，药品网络出售职业使用途径及技术优势，在方便大众购药、保证药品可及上做出了活跃探索。在防控人员集合、满意大众用药需求、在线药学服务等方面发挥了活跃作用。

　　袁林一起也着重，监管不能落在后面。“《方法》的出台，将完成国家、省、市、县监管网的纵向联合，各相关部分的横向协作，保证线上线下交融监管，到达职业、企业监管职责的一致，提高监管效能、促进社会共治。”他说。

　　南都记者重视到，在《药品网络出售监督办理方法》“途径办理”一章中，详尽清晰了第三方途径的职责： 第三方途径应当树立药品质量安全办理机构，装备药学技术人员承当药品质量安全办理作业，树立并施行药品质量安全、药品信息展现、处方审阅、处方药实名购买、药品配送、买卖记载保存、不良反应陈述、投诉告发处理等办理准则。

　　就此，南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研讨中心主任宋华琳剖析以为，《方法》的准则规划表现了“对自我办理的监管”理念。在药品网络出售活动中，第三方途径相当于构成了途径商场的监管式“看门人”。协作监督的准则规划给职业自我办理留足了活动的弹性空间，一起，当呈现第三方途径和企业个别自我办理的失灵时，药监部分能够及时介入，经由《药品办理法》及《方法》中规则的法令职责条款，来保证药品网络出售监管结构的安定性，以更好地实行监管使命，维护大众健康福祉。

　　正如国家药监局党组成员、副局长黄果在宣贯会上所说：“药品网络出售不是疏与堵的选择题，而是体系办理、综合办理的大文章。”

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