关于医保商洽 国家医保局答复了13个关键问题

　　11月28日，2019年国家医保商洽成果出炉，这次商洽准入是医保准则树立以来规划最大的一次。

　　150个药品共谈成97个，价格均匀降幅为60.7%，悉数归入目录乙类药品规划。

　　对此次医保商洽的方针、商洽药品数量、商洽成果、患者个人担负改变、商洽药品的付出规范等核心问题，国家医保局进行了详细解读。

　　为履行党中央、国务院决议计划布置，国家医保局认线年国家医保药品目录调整作业，此次调整整体上分为惯例准入和商洽准入两个阶段。刚刚完毕的商洽准入是医保准则树立以来规划最大的一次。本次商洽一直坚持以保护参保人健康为底子起点，坚持保根本的功能定位，坚持顾全大局，坚持揭露、公正、公正的专家评定制，依照“尽力而为、力所能及”的要求，确立了“突出关键、补齐短板、优化结构、鼓舞立异”的调整思路，在保证基金可承受的前提下，充沛发挥国家医保局统筹办理城乡医保的体系优势、方针优势、商场优势，与相关企业进行商洽并达成了协议，完成了进步根本医保药品保证才能和水平，进步医保资金运用效益的方针，有利于更好地满意广阔参保人的根本用药需求，提高广阔人民大众的获得感。

　　医保药品准入商洽只针对2018年12月31日曾经在我国上市的独家药品。在医保药品目录惯例准入阶段，由专家评定、投票遴选提出了128个商洽药品备选种类，经向企业承认商洽意向，终究承认119个药品作为新增商洽种类。此外，2017年商洽准入的种类中，有31个需求再次商洽承认能否续约。两者相加合计150个，新增商洽药品数量和商洽药品总量均创前史新高。

　　三、本次国家医保药品商洽的成果怎么? （商洽成功率怎么？商洽成功的药品数量、类型、医治范畴及价格降幅怎么？）

　　在150个商洽药品中，119个新增药品有70个商洽成功，包含52个西药和18个中成药，价格均匀降幅为60.7%。三种丙肝医治用药降幅均匀在85%以上，肿瘤、糖尿病等医治用药的降幅均匀在65%左右。31个续约药品有27个商洽成功，价格均匀降幅为26.4%。商洽成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，触及癌症、稀有病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床医治范畴。

　　经过惯例准入和商洽准入后，2019年国家医保药品目录调整全面完成，终究录入药品2709个。与2017版目录比较，调入药品218个，调出药品154个，净增药品64个。经过本次调整，关键范畴保证才能进一步提高，根本医保的保证才能到达新的高度。

　　四、本次目录调整计划中说到将优先考虑国家根本药物中的非医保种类、癌症及稀有病等严重疾病医治用药、高血压和糖尿病等缓慢病医治用药、儿童用药等，上述范畴的药品商洽准入情况怎么？

　　本次商洽一直聚集参保患者临床医治需求，将肿瘤、稀有病、缓慢病和儿童用药等作为关键，进入商洽环节的根本药物悉数商洽成功，倍受重视的PD-1类肿瘤免疫医治药、能治好丙肝的口服药等初次进入目录，肺癌、直肠癌、乳腺癌等有了更多靶向和化疗药挑选，波生坦、麦格司他等药品的商洽成功，使肺动脉高压、C型尼曼匹克病等稀有病患者脱节目录内无药可治的窘境，糖尿病、乙肝、类风湿性关节炎、耐多药结核、缓慢堵塞性肺炎等患者有了更多优质新药可供挑选。

　　从关键范畴看，5个根本药物悉数商洽成功，22个抗癌药、7个稀有病用药、14个缓慢病（含糖尿病、乙肝、类风湿性关节炎等）用药、4个儿童用药商洽成功，目录结构得到进一步优化，完成了预期方针。

　　一是拟定商洽计划，搜集汇总相关数据。充沛听取各方面定见主张并重复证明，拟定了《2019年医保药品目录商洽准入作业计划》。经过当地医保部分、企业和药品招采渠道等多渠道搜集汇总相关数据，为商洽作业打好根底。

　　二是测算商洽底价。在全国规划内抽取药物经济学和医保办理方面的权威专家和骨干力量，别离树立药物经济学组和基金测算组，依照测算技能关键分组平行测算，构成商洽底价。

　　三是加强与企业交流。安排两轮会集交流，向商洽企业介绍商洽作业整体安排、详细药品商洽测算的考虑要素、商洽规矩、提交材料要求，引导其构成合理预期，并充沛听取企业定见主张。树立交流机制，及时回复企业关怀的问题，必要时安排专家专门证明。

　　四是展开现场商洽。拟定商洽规矩和程序，清晰商洽细则，一致商洽口径和规范。抽调现场商洽专家与企业面对面商洽，当场宣告成果，并签字承认。

　　六、针对本次商洽作业，国家医保局采取了哪些办法加强监督，保证医保药品目录调整的公正公正和规范廉洁？

　　国家医保局一直高度重视加强医保药品目录调整中监督机制的建造，局领导在关键环节出头布置，清晰作业使命，着重廉政纪律要求，保证商洽作业科学、规范、廉洁、有序。一是完善内控机制，清晰作业岗位和人员职责，完善信息保密、利益逃避、职责追查等准则办法，加强廉政保密等方面的教育、监督和办理。二是强化对专家的监督办理。在承认专家名单、分配测算、商洽使命等环节严厉坚持利益逃避和随机准则，一切专家均随机抽取发生。树立专家担任、利益逃避、职责追查等准则，一切评定、遴选作业全程留痕，保证专家独立、公正地提出评定定见。三是加强规范束缚。一切作业人员和专家均签署《保密和廉政许诺书》《无利益冲突声明》。一切专家均由所在单位党安排引荐，并照实陈述与企业利益相关的事项。四是主动承受各方监督。承受社会各界的投诉告发。商洽现场约请媒体和纪检监察等方面参与，商洽进程全程录音录像，做到一切依据可追溯、各方可申述。依照以上要求，本次商洽作业规范有序，保险推进。

　　开始预算，新增的70个药品降幅为60.7%，假如依照50%的实践报销份额核算，患者个人自付份额将降至本来的20%以下，单个药品的自付份额将降至本来的5%。续约的27个药品降幅为26.4%，患者个人自付份额将同步下降。

　　2019年国家医保药品目录调整是党和政府不断进步大众医疗保证待遇的重要行动，经过本次商洽，一是严重疾病保证才能显着提高。一批认可度高、新上市且临床价值高的药品调入目录，恶性肿瘤、稀有病、缓慢病和儿童用药范畴均有药品成功商洽准入，根本医保的保证才能显着提高；二是以量换价推进药费大幅下降。国家医保局发挥“战略购买者”作用，商洽新归入药品和续约药品的价格均有大幅下降，多个全球闻名的“贵族药”开出了“布衣价”，大都进口药品均给出了全球最低价；三是医保基金能够保持稳定运转。在惯例调整阶段调出的150个种类为商洽准入的种类腾出了空间，完成了经过“腾笼换鸟”保证基金运转可继续和保证才能有提高的方针；四是突出了鼓舞立异的导向。12个国产严重立异药品谈成了8个。这次商洽成功的药品绝大大都都是近年来上市的新药，其间很多是2018年新上市的。这些新上市的药品被敏捷归入目录，释放出支撑立异的清晰信号。五是在探究契合我国实践的医保药品目录调整方法方面获得了开展。一方面，积极探究经过引进竞赛性商洽、发挥药物经济学点评作用等方法，大幅提高了商洽的科学性、规范性、有用性。另一方面，为有利于引导企业大幅降价，咱们还测验引进价格保密的做法，对部分药品的成交价格许诺官方不对社会揭露。下一年目录落地后，广阔大众会有切身感受。

　　经过本次医保药品商洽，将有利于减轻广阔参保人员药品费用担负，有利于提高患者临床用药可及性和获得感，有利于提高医保资金的运用效益和医保准则的公正性，也有利于促进我国医药产业立异开展。

　　在安排方法上，本次商洽针对丙肝药品立异性选用竞赛性商洽方法，获得杰出作用。鉴于6个丙肝用药遍及效果显著、医治作用适当且价格昂贵（阶段费用多超越5万元），依托药物经济学测算和惯例准入商洽难以引导企业将价格降至合理规划，咱们创造性引进了竞赛性商洽的方法，清晰仅答应2个全阶段费用最低的药品进入目录，且许诺2年内不再归入新的同类药品，引导企业充沛竞赛。经过竞赛性商洽，企业报价大幅下降，到达了预期方针。

　　商洽药品的付出规范是药品企业与国家医保局一起约好的医保付出规范，是基金付出和患者个人付出的费用总和，各统筹区域以商洽承认的医保付出规范为基准付出药品费用。本次商洽承认的药品医保付出规范有用期为两年（从2020年1月1日至2021年12月31日），两年期满后依照医保药品付出规范有关规则进行调整。协议有用期内商洽药品企业向全国医疗保险定点医疗机构和定点零售药店供应该药品的价格不超越医保付出规范。有用期限内如有其它出产企业的同通用称号药品（拷贝药）上市，主动归于目录规划，医保部分有权依据拷贝药价格调整医保付出规范，也有权将该通用名药品归入会集收购规划。有用期限内如遇国家方针严重调整或商场实践价格已显着低于约好付出规范的，医保部分能够与企业洽谈重新拟定付出规范。超越有用期限后，医保部分依照医保药品付出规范有关规则调整付出规范。

　　十一、此次商洽中有4个续约药品未商洽成功，怎么减轻对相关疾病患者用药的影响？

　　药品准入商洽不预设方针，会有必定的不承认性。目录内药品的续约商洽，不成功会对患者用药的延续性和可及性形成影响。但目录内根本都有相似或效果更好的药物可供代替。咱们将推进定点医疗机构仔细做好用药联接作业，准时履行新的药品目录并及时做好药品切换。一起，对短期内仍确需运用原药品的患者，从准则上考虑给予较短的过渡期，保证患者一直有药可用。

　　十二、本次商洽不成功的药品未来是否有时机进入国家医保目录？国家医保药品目录在未来怎么进行动态调整？

　　依照党中央、国务院决议计划布置，咱们将树立医保目录动态调整机制。关于没有归入目录或本次商洽不成功未能准入的种类，在归纳考虑临床需求、医保基金承受才能、企业降价志愿等要素后，契合条件的将有时机再次归入商洽规划。一起，对目录内不契合条件的药品，也将按程序评定后调出目录。相关方针文件正在拟定进程中，咱们将加快进度，争夺提前出台，完成目录每年动态调整。

　　考虑到当地医保办理经办部分以及定点医疗机构还要进行体系调整，咱们拟于2020年1月1日起正式施行新版目录，尽早惠及广阔人民大众。

　　此次商洽准入的药品均归入2019年版国家医保药品目录乙类药品部分，各省（区、市）不得将商洽药品调出目录或调整限制付出规划，一致履行商洽承认的付出规范，医保基金和参保人员依照付出规范付出药品费用。各统筹区域按规则承认商洽药品的详细基金付出份额。

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