药品注册请求人在线承认“待核对种类信息”常见问题解答！

　　近来，国家药监局药品审阅对验中心发布了关于药品注册请求人在线承认“待核对种类信息”的常见问题解答，如下：

　　1.药品注册请求人问：咱们已收到国家局药审中心关于药品注册请求现场核对告诉，但是在核对中心网站“药品注册请求人之窗” 中并未找到该核对使命，无法进行核对种类信息填写，请问是什么原因？

　　核对中心答：核对中心在接到药审中心发动并转交的核对使命后，需先对相关材料（包含电子材料和纸质材料）进行核对和承认。如产生电子材料与纸质材料不同步、核对材料存在问题等状况，核对中心需进一步与药审中心沟通交流，待相关问题解决后，即在“药品注册请求人之窗”中为请求人注册填写、查询等功能。

　　2.药品注册请求人问：药审中心药品注册请求现场核对告诉与核对中心药品注册请求现场核对告诉是相同的吗？

　　核对中心答：药审中心依据审评状况以为需求发动现场核对使命后，会向药品注册请求人宣布药品注册请求现场核对告诉，首要意图是奉告注册请求人其申报的药品注册请求已将发动核对使命；核对中心药品注册请求现场核对告诉是核对中心在履行药品注册请求现场核对使命前，向请求人发送的告诉性文件，首要意图是奉告请求人现场核对的时刻、相关要求等。“药品注册请求人之窗”所展现的告诉为核对中心注册现场核对告诉。

　　3.药品注册请求人问：为什么在“药品注册请求人之窗”公告的药品注册请求核对使命，信息填写有的要求药品注册请求人填写《药品注册出产现场核对电子请求表》、而有的却要求填写《药品注册出产现场核对承认表》？

　　核对中心答：依照《国家药监局关于施行药品注册管理办法有关事宜的公告》（2020年 第46号）相关规定，核对中心调整了《药品注册管理办法》施行后药品注册现场核对使命的信息填写要求。2020年7月1日之前受理的种类，填写《药品注册出产现场核对电子请求表》；2020年7月1日之后受理的种类，填写《药品注册出产现场核对承认表》。体系会依据受理时刻，主动供给相应的表格，请求人依据体系提示填写即可。回来搜狐，检查更多