国家药监局：11月1日起发放药品电子注册证

　　国家药监局近来发布公告表明，为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”变革的重要决议计划布置，优化营商环境，进一步激起市场主体开展生机，为企业供给愈加高效快捷的政务服务，经研讨决定，自2022年11月1日起，发放药品电子注册证：

　　一、药品电子注册证发放规模为自2022年11月1日起，由国家药监局同意的药物临床试验、药品上市答应、药品再注册、药品弥补请求、中药种类维护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研讨质量管理标准认证证书。

　　二、药品电子注册证与纸质注册证具有平等法律效力。电子证照具有即时送达、短信提示、证照授权、扫码查询、在线验证、全网同享等功能。

　　三、药品上市答应持有人或请求人须先行在国家药监局网上就事大厅注册并实名认证，进入网上就事大厅“我的证照”栏目，检查下载相应的药品电子注册证。也可登录“中国药监APP”，检查运用电子注册证。

　　四、药品电子注册证不包括药品生产工艺、质量标准、说明书和标签等附件。上述附件以电子文件方式和药品电子注册证同步推送至国家药监局网上就事大厅法人空间“我的证照”栏目，推送成功即送达，药品上市答应持有人或请求人可自行登录下载获取。

　　五、药品上市答应持有人或请求人应妥善保管国家药监局网上就事大厅账号、电子注册证及相关附件电子文件等。

　　六、药品电子注册证运用相关问题可检查国家药监局网上就事大厅“电子证照常见问题解答”栏目。