方针专区 【46】 - 生物谷

　　日前，美国FDA肿瘤学杰出中心（OCE）儿科肿瘤学项目宣告树立两个新的分子靶点列表，以促进适用于儿科集体的肿瘤药物或生物制剂的开发。列表之一指出了已被确认与至少一种儿科癌症的成长或发展密切相关的分子靶点，另一个列表则清晰了与儿科肿瘤的成长和发展无关的分子靶点，针对这些靶点的药物和生物制剂的前期儿科点评要求将被革除。该列表契合FDA Reauthorization Act of 2017（FDARA

　　高质量的医疗体系和优质的医学教育密不可分，为培育杰出医师，教育部又有新动作。近来，教育部印发《关于加强医教协同施行杰出医师教育培育计划2.0的定见》（下称《定见》），为杰出医师的培育指明路途。从文件全文来看，医学教育，未来五年会以下几大改变。医德教育是条件一名好医师是优异医疗卫生体系树立的根底。医师要具有仁心与仁术，医学生的培育就要全面加强德医双修的本质才能培育。《定见》指出，把德育作

　　这一省试剂联合体收购开端了！9月28日，河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院展开药品和高值医用耗材联合收购作业的告诉。告诉决议联合邓州市卫计委，组成南阳市（含邓州市）公立医疗机构药品和高值医用耗材收购联合体，确认选取药品431品规，高值耗材和确诊试剂439品规履行联合收购，自9月30日起予以施行。这是河南省内首个跨市联合进行议价收购。至此，这一省的体外确诊试剂

　　10月14日，广东省人民政府办公厅发布《关于印发广东省深化医药卫生体制变革近期要点作业任务的告诉》。告诉清晰了50个变革近期要点作业任务，其间，有不少值得医药人要点重视的内容。变革医保付出方法在医保付出变革方面，《告诉》清晰，全面施行按病种分值付费，各地级以上市施行按病种分值付费病种数不少于1000个，有条件的区域可在此根底上进一步扩大病种规模。《告诉》还清晰，要推广罗湖医

　　又一省正式发文，同种类过一致性点评企业达3家以上，暂停收购未过一致性点评的种类。未过一致性点评，暂停收购10月10日，湖南省卫计委发布《关于做好新药和经过仿制药质量和效果一致性点评种类供给保证作业的告诉》。在价格方面，告诉说到，视同经过一致性点评的种类，答应出产企业以经过一致性点评后的全国最低三省均匀省级价格（暂不含选用入市价形式的省份）直接挂网供医疗机构收购。这也就是说，

　　美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案，要求制药公司向联邦买卖委员会（FTC）供给生物仿制药买卖的详细信息，以监管制药职业的反竞赛行为并实施独占检查。在美国FDA的界说里，生物仿制药（Biosimilar）是指与FDA现已同意的原研专利药具有生物相似性或许相互代替性的生物制品。有关生物仿制药的里程碑法案是2010年3月开端实施的BPCI法案，其作为奥马巴在任时推广的ACA平价

　　时隔十年，归纳医院建造标准总算要修订了！10月9日，国家卫健委发布了《关于寻求归纳医院建造标准（修订版寻求定见稿）定见的函》（国卫规划基装私函〔2018〕95号）。据了解，《寻求定见稿》是依据住建部《关于下达2014年建造标准编制项目计划的告诉》（建标〔2014〕125号）要求，对《归纳医院建造标准》（建标110-2008）安排展开修订作业而构成的，而这次修订，旨在推进健康我国建造，规

　　10月10日，广东省卫生计生委、广东省中医药局发布《广东省进一步改进医疗服务行动计划施行计划（2018-2020年）》（以下简称《计划》）。两年内，广东医院改变巨大《计划》表明，要以“互联网+”为手法，建造才智医院。医疗机构要推进医治技能、人工智能技能与医学设备深度交融，推进使用临床辅佐决议计划体系、智能化医学设备，完成医疗服务快速、快捷、精准、智能。使用可穿戴设备

　　昨夜（10月11日晚），国家药监局官网发布飞检通报，4家被飞检的企业在检查中均存在严峻缺点，悉数停产整改。依据通报，4家被飞检的公司分别是郑州迪奥医学技能有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司。除了对南昌卫材医疗器械有限公司“有因检查”外，其他三家都是GMP“合规检查”。现场检查更是发现南昌卫材医疗器械有限公司共有5项严峻缺点，包

　　好消息来了，中心要给底层减负，对县村庄查核削减一半以上！中心办公厅发文，将标准督察督查查核，对县村庄查核事项削减50%以上！底层总算能够歇口气了......巨细查核，考怕了干实事的底层医师每年一大考，每月一小考，这个部分查核完，别的一个部分接着来……年年如此，循环往复。据部分底层医师反响，相似这样大巨细小的查核，他们每年都会阅历几十次，每次都会被“剥层皮”，搞得人精疲力尽。查核的初

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