据创业板发行上市审阅信息揭露网站显现,11月2日,河北一品制药股份有限公司(以下简称“一品制药”)回复了深交所的审阅问询函,就创业板定位、产品竞赛力、中心技能等问题进行弥补阐明。
据了解,一品制药自成立以来,继续进行新产品、新工艺的技能研制作业,首要环绕种类拓宽、剂型标准拓宽和工艺改善、原料药及制剂“一体化”及一致性点评四个方面的规划推动研制作业,从弥补商场空间较大、竞赛格式较好,或受方针鼓舞的种类、丰厚现有种类使用场景、稳固本钱优势以及经过药品会集收购获取更大商场空间等视点,构建公司未来成绩增加极,完成继续、稳定增加。
近年来,我国医药职业由高速增加转向高质量开展,特别是在会集收购的布景下,传统仿制药企业赢利空间遭到必定影响。一品制药经过不断完善产品管线布局,开辟新范畴、开发新产品,丰厚产品结构,完成可继续开展。
一起,公司经过自主研制与协作研制,继续推动特征化和差异化制剂及原料药种类拓宽,现在的要点在研项目包含麻醉类药物地氟烷;稀有病用药(高端首仿药)苯乙酸钠和苯丁酸甘油酯原料药、磷酸二氨基吡啶片及原料药、吸入用一氧化氮及原料药、布洛芬赖氨酸盐制剂及原料药等。
在制剂会集收购及原料药职业监管日益趋严的布景下,一起具有原料药及下流制剂出产才能的厂商,在本钱和质量操控上有显着优势。因而,公司活跃推动原料药及制剂“一体化”研制战略,向已有原料药种类下流制剂或已有制剂种类上游原料药不断拓宽,进步中心竞赛力。
在制剂方面,针对现有种类,一品制药的研制方向侧重于扩大不同剂型、标准的出产才能,然后满意更丰厚的使用场景。在原料药方面,公司不断改善原料药出产的相关出产工艺,降低本钱,进步产品质量和产能。
在中心技能方面,经过多年的研制堆集和出产经历,一品制药环绕心血管类、麻醉类、代谢类等要点疾病范畴自主研制了一系列中心技能工艺,具有较为老练的产品出产技能,包括原料药及制剂产品,具有必定先进性。公司现有14项发明专利,1项实用新型专利,掩盖中心产品和工艺技能;9项专利正在请求中,在请求专利包括布洛芬赖氨酸盐注射液、磷酸二氨基吡啶缓释片、L-组氨酸、门冬氨酸鸟氨酸等多款制剂及原料药产品。
值得注意的是,一品制药现已树立较为老练的技能立异中心和电渗析技能渠道,并经过在研项目的推动构成了口服缓控释制剂技能渠道、稀有病用药研制渠道。未来,公司将依托麻醉中心及相关使用技能渠道树立更丰厚的研制种类管线,凭仗技能堆集构成技能渠道,驱动产品立异,经过产品立异保持公司成绩的成长性。综上所述,一品制药立异才能可以支撑成长性。
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