第七批国采开标在即：大种类竞赛格式剧烈 药企怎么破局而出？

　　本年，虽然遭到了疫情的影响第七批国采进展推迟，但毕竟没有缺席。6月20日，上海阳光医药收购网发布了第七批集采文件《全国药品会集收购文件(GY-YD2022-1)》，包含第七批集采规矩、收购种类目录以及首年约好收购量。依据收购种类目录，本次集采触及包含奥美拉唑注射剂、碘帕醇注射剂、盐酸美金刚缓释胶囊等在内的61个种类、125个品规。

　　与以往不同的是，第七批国采在规矩上产生了必定的改变。本次国采添加备选准则，按原规矩先是中选选区，之后可所以备选选区。不过，选区不能重复，不能抛弃备选身份，备选身份发动则实行本省原中选企业中标价与备选企业中标价。此外，各地的企业材料递交到企业地点医保局，线上开标。最多中选家数没变，但从时刻轴上来看，国采第七批从职业界看到目录到报价的时刻是比较长的一次，这也意味着第七批的竞赛程度愈加剧烈。

　　某证券研究组织医药职业首席剖析师在承受21世纪经济报导记者采访时介绍，从现有的材料来看，本次国采药品在化学药、中成药、生物药三大板块全方位打开，触及的药品医治范畴包含了肿瘤、糖尿病、抗生素、心血管等多个范畴，其间不乏有奥美拉唑等出售额超10亿元的大种类药物，这也意味着近30家企业将打开价格竞赛。而依据本次集采的规矩，假如需求承认中选，还需求按“同种类最高顺位‘单位可比价’/同种类最低顺位‘单位可比价’”核算比值排序，这意味着入围企业越多，种类的竞价企业竞赛越剧烈。

　　“集采无非是两大方针，一是推进国产药高质量展开；二是完成降价惠及更多患者。从2018年11月，其时要推出这个集采时，许多企业十分不安，也有许多的不理解，一直到2021年，出的2号文说到关于推进药品会集收购准则常态化、准则化打开定见，职业开端承受。在整个大条件下，第七批国采企业价格竞赛趋势也是益发显着，咱们怎么样适应方针、调整企业展开战略方向，这是一切企业需求考虑的课题。”上述医药职业首席剖析师说道。

　　依据IQVIA数据核算，到2022年3月，国采现已进行了五轮六批，触及218个种类，最少一次的首轮4+7归入种类25个，最多一次的第五批国采归入种类56个(依照分子通用名核算，不考虑剂型差异)。这也预示着，国家药品带量收购联动降价且降价规模逐渐扩展已是大势所趋。

　　这一趋势在前不久就现已传出。国家医疗保证局近来举行的医药会集收购局势剖析和要点作业推进视频会议中，国家医保局副局长陈金甫着重，要深入掌握当时医药会集收购变革阶段性特征和外部性应战，依照“紧盯量、安身统、同标准、促展开”的整体思路，坚持变革方向不动摇，牢牢捉住“量”这个根底支点，以体系观念统筹措采变革和价格办理，坚持国家安排集采和省际联盟集采平等标准推进，不断强化途径支撑功用，厚实做好第七批药品集采、骨科脊柱耗材集采、要点省际联盟集采等各项要点作业，持续稳固扩展变革效果。

　　时隔不久，第七批集采敞开的文件正式落地。而从此次的文件不难发现，依据收购种类目录，本次集采触及包含阿法替尼口服常释剂型、阿立哌唑口腔崩解片、奥美拉唑注射剂、碘帕醇注射剂、盐酸美金刚缓释胶囊等61个种类。在中选规矩上，此次最多入围企业数量为10家。中选区域和中选企业规矩变得更为杂乱，提出了备供区域和备选企业。关于备供区域，文件提出，拟中选企业在主供区域承认结束后，进行备供区域承认程序。每个拟中选企业的备供区域须不同于其主供区域。若拟中选企业数为1家，则无需参与备供区域承认。

　　值得注意的是，文件提出，拟中选企业承认后在备供区域成为备选企业，备选企业按其间选价格直接在备供区域挂网供给。当主供企业无法满意所选区域商场需求时，备供企业可按有关程序取得主供企业身份。详细发动程序和条件由各省级医保部分担任。

　　这一规矩的设置也首要是为了防备药企断供的状况。一位不肯签字的药企高管在承受21世纪经济报导记者采访时表明，国家集采从2018年11月推出至今，虽然集采已进入到了准则化、常态化阶段，可是，在施行过程中仍是有质疑的声响呈现，集采也成为部分药企难以完成的KPI之一。跟着集采种类中中选的企业数不断地增多，供给保证是重要的条件。从现在的局势能够发现，企业规模越大，越会珍惜本身的口碑，药品质量也会益发得到保证，在供给保证上也不会有太大的误差。

　　“在前五轮六批集采中，大中型企业是集采药品的供给主体，企业占比数量占了75%。可是跟着集采推进，小微企业的占比逐批进步，占比从榜首批的7.69%，提高至第五批30%的比例，跟着小微企业参与度的进步，药品集采供给保证体系需求更为缜密，杂乱程度会越来越高，怎么加强供给保证，也成为相关部分愈加重视的一个问题。而此次第七批集采也是从规矩上对这一状况进一步加以标准。”该药企高管说。

　　近年来，药品和高值医用耗材会集带量收购变革不断推进，用商场化机制有用揉捏了医药价格虚高。在国务院方针例行吹风会上，陈金甫表明，从三年的变革累计效果来看，国家安排集采节省费用2600亿元以上。2018年以来打开了六批药品带量收购，前六批药品集采均匀降幅53%，心脏支架均匀降幅93%，人工髋关节、膝关节均匀降价82%。2019年和2021年药品整体价格水平持续下降，年均7%左右。

　　本年年初，国常会也提出，要推进会集带量收购常态化、准则化并提速扩面，持续下降医药价格，让患者获益。而依照此次国常会决议计划布置，2022年国家会集带量收购作业将再次晋级，不只集采数量将添加，集采品类也将再次扩围。

　　依据米内网数据，商场规模大且竞赛充沛的种类向来是集采的要点，第七批国采也连续了大种类为主的趋势。从第七批集采种类在2021年我国公立医疗组织终端的出售状况看，出售额TOP10种类算计商场规模超越300亿元，硝苯地平控释剂型、美罗培南注射剂2个超60亿大种类领衔；石药集团(5个)、国药集团(4个)、华北制药(3个)、扬子江药业(3个)、浙江海正药业(3个)均有3个及以上过评种类在列。

　　别的，从剂型上看，10个种类中有6个为注射剂，2个为缓控释制剂；从医治类别看，3个为全身用抗感染药(均为全身用抗细菌药)，心血管体系药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)各有2个。奥美拉唑注射剂竞赛最剧烈，已有28家药企满意竞赛条件，头孢克肟口服常释剂型、替加环素注射剂、硝苯地平控释剂型满意条件企业数也达10家及以上；奥曲肽注射剂相对平缓，含原研厂家在内，有4家药企满意条件。

　　此外，本次集采所触及的原研种类跨国企业数量更是很多，包含勃林格殷格翰、GSK罗氏武田吉祥德赛诺菲、诺华、灵北、卫材、费森尤斯卡比、默沙东、雅培、阿斯利康、安斯泰来、BMS等均有不少种类归入本次集采。除了跨国药企之外，作为集采的主导企业，本乡药企的入局也仍旧成为一大亮点，本次包含奥赛康药业、、欧意药业、宜昌人福药业、康恩贝生物制药、丽珠集团丽珠制药厂等在内的本乡药企均在列。而依照本年的集采规矩，大于等于13家，最多入围企业数为10家，28进10。

　　如此，无论是本乡仍是与跨国药企的战略布局竞赛，仍是在药品上的价格竞赛，遭到集采方针的推进，我国医药商场竞赛已是日趋剧烈。

　　从近几年的集采推广状况以及后续的展开趋势来看，首要聚集三大方向：一是以慢性病、常见病为要点，持续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品打开省级或跨省联盟收购。本年底前，国家和省级集采药品在每个省算计到达350个以上；二是逐渐扩展高值医用耗材集采覆盖面，对大众重视的骨科耗材、药物球囊、栽培牙等分别在国家和省级层面打开集采；三是保证中选药品和耗材长时间安稳供给，加强监管，保证中选产品降价不降质。医疗组织要合理优先运用中选产品。

　　这也意味着，跟着药品集采的品类规模将不断扩展，全方位“内卷”成为职业展开态势。在IQVIA办理咨询部数字化和商业剖析总监王璐看来，以零售端为例，带量收购为我国药品零售商场带来的机会与应战。特别是近年来收购主体现已扩展到民营医院和零售药店，并将同一药品的悉数剂型及标准施行带量收购，抵挡非中选产品对中选产品的冲击，推进非中选产品的量价齐跌，提高质优价廉取得一致性点评药品的商场比例。这也使得途径布局变得极为要害。

　　如此，对零售药店来说，保住客流是榜首要义。零售药店能够经过收购途径，取得优质收购价，一起也或许拿到更多处方种类。带量收购也对零售药店提出了更高要求。比如从收购量上来说，资金实力是有必要的；从付出价格上来说，保住赢利也是有必要的。这两点无疑对药店运营实力提出了更高要求。

　　“跟着未来带量收购触及种类的不断添加，医保经办组织对辖区内请求参与会集带量收购的医保定点零售连锁药店实行定点协议状况、服务覆盖面、服务才能、专业化程度、办理标准程度、监管快捷度等方面进行归纳点评，估计越来越多的零售药店参加带量种类的联盟或省级途径收购。”王璐说。

　　不得不说，伴跟着国家集采全面打响后，本乡企业开端在带量收购中占有绝对优势，跨国企业则另辟蹊径，力求突出重围。

　　“其实这几年企业的境况是十分困难的，遭到国家一系列的控费方针要求，企业所在的环境又是安身于整个国际商场中，企业处于一个转型的阵痛期，不少企业的商场比例其实是在持续下滑的阶段。例如，特别是2020年，生物药高歌猛进的趋势下，化药商场遭到疫情影响增速是负7.2，商场比例也是从2016年开端一步步降到2020年仅占54%。在这个傍边，集采成为重要的影响要素。”上述不肯签字的药企高管对21世纪经济报导记者说道，大环境下，集采的推广，也对企业的展开具有重要影响。例如，面临集采，假如是传统的仿制药，含义不是太大，在办理上，在高端仿制药范畴里，需求持续把产品深化。别的，要求企业做好营销团队的打造，多元化展开。

　　对此，IQVIA方面以为，面临益发常态化的集采，一方面，主张大多数跨国企业挑选抛弃集采的竞标，并在非公立商场发力以保证其价格体系及营收；另一方面，将立异形式及新途径转为集采相关过专利维护原研药的首要战场。至于本乡企业，未来在应对集采时，能够在归入集采前自动扩展其商业优势，而且积极探索立异形式和新途径，为将来非公立商场的开发做准备。

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