恒瑞医药拿下国产首款缓释剂型！辉瑞原研全球最热销止痛药之一

　　开发（商品名Lyrica）的γ-氨基丁酸（GABA）类似物，现在已获全球130多个国家和地区同意多种适应症，包含癫痫发生、糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛医治、肌纤维痛和脊髓损害引起的神经病理性痛苦等，它仍是被FDA同意的

　　普瑞巴林自2004年上市以来一向坚持较快增加，2018年全球出售近50亿美元，在辉瑞的一切产品中，它的销量仅落后于肺炎球菌疫苗Prevnar 13，是当之无愧的“重磅炸弹”产品，是全球最热销的镇痛药。

　　在普瑞巴林专利到期后，2019年7月，FDA一起同意了梯瓦制药、雷迪博士实验室等9家制药企业的普瑞巴林仿制药上市。因为仿制药的冲击，辉瑞普瑞巴林的全球出售额下滑33%，2019年全年降至33.21亿美元，依然是现在国际最热销的处方药之一。

　　除重庆赛维药业于2018年早早获批上市普瑞巴林胶囊外，国内其他获批上市的普瑞巴林仿制药大多在2020年之后连续获批，主要为口服溶液和胶囊剂型，其首家过评分别为和泽坤元、齐鲁制药斩获。在此次恒瑞医药获批前，国内尚无普瑞巴林缓释制剂。

　　值得注意的是，2021年6月，和泽坤元与贝克诺顿签定转让协议，将其普瑞巴林口服溶液(标准：2%(473ml:9460mg)）的相关知识产权及上市答应转让给了贝克诺顿。

　　普瑞巴林国内上市后，销量一向稳步增加，2020年全国医院出售额挨近5亿，其间进口辉瑞占近6成商场，其次为赛维药业，占有了超4成商场。

　　据药融云计算，现在缓释剂型还有上海宣泰医药、北京泰德申报上市，科伦药业、扬子江、华海药业、双成药业等多家企业报产普瑞巴林胶囊，江西青峰、济川药业等6家企业报产普瑞巴林口服液（详见下图）。