缓控释剂型降压药初次集采背面：合理降价、应采尽采不存在必定的“避风港”

　　“其实不管降97%、98%仍是降10%、20%，都归于正常，都是企业依据本身出产本钱以及合理赢利进行竞赛报价后所发生的价格，都是企业在规矩下的商场行为。”

　　钟薛高横扫救命药？集采抗癌靶向药降至“百元年代”，中标企业独家回应21记者集采明星流感药“奥司他韦”0.99元，能否再创60亿神话？第七批国家药品集采拟中选产品327个 均匀降价48%

　　21世纪经济报导记者 武瑛港 北京报导7月18日，第七批国家药品集采中选成果发布，中选药品均匀降价48%，按约好收购量测算，估计每年可节约费用185亿元，且均匀每个药种类类有5.4家企业中选，供给多元化和稳定性进一步增强。

　　值得重视的是，本次集采药品触及31个医治类别，其间在降血压范畴初次归入缓控释剂型。

　　据整理，本次硝苯地平缓释片最低中标价为2.1元（20mg*50片/瓶），每片仅0.042元，与最高有用申报价比较，降幅超越90%；硝苯地平控释片降价58%，其间立方制药中标价为4.87元每盒（标准30mg、14片/盒）；美托洛尔缓释片降价53%，其间普洛药业的美托洛尔缓释片中标价为4.60元/盒（标准47.5mg*7 片），高血压患者用药担负显着减轻。

　　近来，国家医保局医药价格和投标收购辅导中心专家组组长章明接受21世纪经济报导采访时表明，其实不管降97%、98%仍是降10%、20%，都归于正常，都是企业依据本身出产本钱以及合理赢利进行竞赛报价后所发生的价格，都是企业在规矩下的商场行为。早在2019年，国务院就发布了相关文件，对集采提出了清晰的使命和要求。

　　据了解，2019年1月17日，国务院发布《国家安排药品会集收购和运用试点方案》，显现方针使命为完成药价显着下降，减轻患者药费担负；下降企业交易本钱，净化流转环境，改进职业生态；引导医疗机构标准用药，支撑公立医院变革；探究完善药品会集收购机制和以商场为主导的药品价格构成机制。

　　中日友爱医院药学部临床药师刘莹告知21世纪经济报导记者，本次集采的特色之一在于，将硝苯地平缓释片和控释片分隔带量收购，由于两者药动学作用不同，分隔集采对患者愈加有利。

　　“从药理学来看，控释剂型归于24小时稳定开释，即每个小时开释的药量都相同，缓释制剂的开释存在波峰和波谷，并不能确保药品的恒量开释，在药品运用过程中，缓释剂型和控释剂型的用法用量也不相同，不能单纯归为同一类，所以本次集采从临床需求和治疗特色动身进行了区别。” 刘莹说。

　　据了解，缓控释制剂的杰出特色在于缓释与控释，缓释即药物开释速度减慢、开释周期延伸，控释即可设定开释形式、开释介质与开释时刻，进行精准操控。与一般制剂比较，缓控释制剂具有可长时刻保持有用血药浓度的作用，特别适用于慢病患者长时间服药，以及婴儿、白叟等体弱患者给药。

　　值得重视的是，近年来全国缓控释制剂的商场规划不只超越百亿，并且还在快速添加。

　　依据药融云数据库，2020年省市二级及二级以上医院缓控释片出售额高达170亿元，缓控释片出售额逐年上涨，商场开展潜力巨大，22种缓释片已有企业经过或视同经过一致性点评，缓控释片药物类别包含肌肉-骨骼体系、心血管体系、抗病毒药物等。

　　其间归入本次集采的硝苯地平操控片和美托洛尔缓释片2020年出售额位居前二，分别为29.6亿元和20.5亿元，占省市二级及二级以上医院缓控释片出售额的17.4%和12.1%。

　　米内网数据也显现，近年来我国公立医疗机构终端口服缓控释制剂出售规划呈逐年上涨态势，2021年超越250亿元。在第七批集采产品出售额TOP10种类中，硝苯地平控释剂型排名榜首，美托洛尔缓释剂型排名第五，从增速来看，硝苯地平控释片和美托洛尔缓释片的出售额添加率位居2021年我国公立医疗机构终端口服缓控释制剂前二，分别为20.61%和12.13%。

　　章明告知21世纪经济报导，降压药的缓控释制剂归入集采后有多方面含义，老百姓的用药担负会下降，用药选择会添加，其实不管哪种药品集采后都有这些方面的优点。

　　刘莹也表明，集采给患者带来普惠性的优点，硝苯地平缓控释剂型在临床降压范畴运用比较广泛，根本可以作为基础降压药运用，假如大规模降价，受众人群必定许多，不管对下降药品费用仍是缓解患者经济接受压力都有优点。

　　“并且对患者的依从性也有显着的进步，在临床降压的方面，咱们一般引荐运用缓控释剂型等长半衰期的药物，其最大的优势便是患者吃的次数少，特别关于高血压、糖尿病以及晚年人群，比方一般药品要求一天服用三次，但患者就想起来吃两次，别的一次实在记不起来，可是缓控释制剂的优势就在于能作为对一般药品的弥补，患者一天吃一次或许迟早吃一次即可。” 刘莹说。

　　据米内网整理，缓控释制剂的身影初次呈现在第二批集采，至今已有15个种类（以通用名计）归入/拟归入集采，其间第二批集采1个，第三、第四批集采均为3个，第五批集采4个，第七批集采4个。

　　关于第七批集采在降血压范畴初次归入缓控释剂型，章明告知21世纪经济报导，其实集采并不是选择某类产品进行集采，而是以一次性点评为门槛，当经过一次性点评的药品出产企业数量到达必定程度就归入集采，“咱们的观念是常态化、应采尽采，只需契合集采条件的都归入集采。”

　　据了解，2021年1月28日，国务院发布《国务院办公厅关于推动药品会集带量收购作业常态化制度化展开的定见》，要求逐渐掩盖国内上市的临床必需、质量牢靠的各类药品，做到应采尽采。对经过（含视同经过，下同）一致性点评的药品优先归入收购规模。契合条件的药品到达必定数量或金额，即发动会集带量收购。

　　从过评缓控释剂型种类数量来看，依据药融云和米内网数据，2018年全国仅4个缓控释制剂种类过评，到2021年3月，已累计有22个种类（依照品规核算共40个）、54家企业经过或视同经过缓释片的一致性点评。

　　另据相关剖析，跟着集采的常态化以及医保控费不断晋级，一般仿制药进入微利年代，不少药企纷繁开端向高技术、高壁垒的高端制剂搬运，由于进入壁垒高，研制工艺具有必定的探究难度，竞品较少，因而业界估计短期内受集采方针影响较小。

　　那么在本次缓控释制剂的两大种类被集采之后，高端制剂还或许成为集采的“避风港吗”？章明向21世纪经济报导表明，集采可以倒逼企业立异以及做大做强，但关于集采，其实不存在必定的“避风港”，“即便是高端制剂，假如咱们都是高端，比方有十家八家企业都有同类的高端制剂产品，那么就可以进行比较和竞赛。”

　　“其实集采今后企业或许有更好的经济效益，也不必进行大规划结构调整，由于曾经流转环节水分太多，集采后企业出售本钱大大削减，再经过放量，产品可以直接进入医院，那么实践赢利彻底有或许添加。”章明说。

　　刘莹进一步告知21世纪经济报导，集采必定程度上还可以经过相关药品目录的优化来促进医疗机构的合理用药，“由于药品集采要求有必要经过一致性点评，但现在在医疗端仍有部分药品没有经过一致性点评，且价格较高，假如同类中有药品经过一致性点评，集采后下降了价格，又有临床实在国际研讨数据，那么咱们会更多运用这种药品，这是一种促进合理用药的趋势和导向。”

　　别的值得重视的是，在结余留用方针下，集采还有利于进一步表现医务人员价值。

　　章明表明，结余留用方针相当于政府发红包，挤掉带金出售的灰色水分，用结余留用的资金对医务人员进行鼓舞，进一步调集医护作业者积极性，可是要从根本上处理医疗范畴的问题，关键在于公立医院高质量开展，这触及许多环节，医保仅是其间一部分。

　　据了解，为调集公立医院参加会集带量收购的积极性，鼓舞医疗机构优先运用中选药品，2020年6月，国家医保局联合财政部印发《关于国家安排药品会集收购作业中医保资金结余留用的辅导定见》，将结余基金的必定份额以专项的方法返还给医疗机构，并推动薪酬制度变革，合理进步医务人员收入，现在各试点区域正在贯彻落实。

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