石药集团：铭复乐 (注射用重组人TNK安排型纤溶酶原激活剂)新适应症上市请求取得受理

　　石药集团(01093)发布公告，公司隶属公司石药集团明复乐药业(广州)有限公司开发的铭复乐 (注射用重组人TNK安排型纤溶酶原激活剂)(rhTNK-tPA)用于急性缺血性卒中患者的溶栓医治的新适应症上市请求已获我国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。

　　铭复乐 为第三代重组人安排型纤溶酶原激活剂(rt-PA)产品，是rt-PA的定点突变体;比较于 rt-PA，铭复乐 具有更长的半衰期，更强的纤溶酶原激活物抑制剂 -1(PAI-1)拮抗才能，以及更强的纤维蛋白结合才能，是迄今最新型的rt-PA类溶栓药。与rt-PA产品先静脉推注再静滴持续给药1小时比较，铭复乐 只需5-10秒即可完结单次快速静脉注射给药，运用便当，可以使患者更快完结静脉溶栓医治，具有明显的临床使用优势。铭复乐 的首个适应症于 2015年取得NMPA上市同意，用于急性心肌梗死的溶栓医治。

　　此外，根据铭复乐 的效果机制特色和已有的临床数据，集团方案在联合血管内医治的缺血性卒中桥接医治、深静脉血栓构成、肺栓塞、视网膜中心动脉堵塞等适应症中持续开发铭复乐 。

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