国家严重新药创制支撑的抗纤维化靶向药完成“零的突破”

　　【国家严重新药创制支撑的抗纤维化靶向药完成“零的突破”】2月24日，我国生物制药有限公司宣告，其旗下北京泰德制药股份有限公司自主研制的医治纤维化立异药“TDI01”现已与美国公司Graviton Bioscience达到海外授权协作协议，两边将共同开发并商业化这款根据全新靶点ROCK2的抑制剂。该买卖总值达5.175亿美元，创下了我国口服小分子药物对外授权的最高纪录。TDI01也完成了我国自主立异抗纤维化靶向药“零的突破”，并即将在美国展开新冠肺炎的临床试验。特发性肺纤维化（IPF）是一种缓慢、进行性、纤维化性间质性肺疾病，多发于中老年人群，诊断后的均匀生存期仅为2.8年，被认为是一种比癌症更阴险的“类肿瘤疾病”。现在，全球约 300 万患者，每年以11%的份额增加，我国保存估量罹患此病的患者有 60 余万人。2017年1月，泰德制药立项了第一个原立异药项目——用于医治特发性肺纤维化的1类小分子化药TDI01，并得到了我国医学科学院北京协和医学院院校长、我国工程院院士王辰的辅导。该项目于2018年取得国家严重新药创制支撑。2020年1月，泰德制药向美国FDA提交TDI01临床试验请求，7月向我国国家药品监督管理局药品评定中心（CDE）提交临床试验请求，均已获批。现在，TDI01在美发动1期临床试验，发展顺畅。我国生物制药表明，此次协作，不只能够将TDI01这款我国自主立异抗纤维化靶向药面向全球，更将进一步对该药在多个适应症范畴的潜力同步进行评价，发挥该立异药的价值，让更多的我国立异药惠及全球更多患者。（科技日报记者 马爱平）