打败新冠,光靠阻隔仍是略显被迫,找到药物才是要害。在卫健委第四版的《新冠病毒医治计划》中,抗病毒医治计划中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线仍是短少实质上的抗病毒药物。
不过这两天,来自吉祥德(Gilead)的一款在研药物,也是被寄予了期望。
2月2日,据国家药品监督办理局药品评定中心(CDE),一项针对新式冠状病毒肺炎的药物瑞德西韦(remdesivir)的临床实验请求已获受理,由以呼吸科见长的中日友爱医院在武汉牵头展开临床研讨。
曾有胸外科医师称“中日友爱医院牵头的270例临床实验,榜首例作用很好,从重症到康复不到24小时”;而有相关人士经过不同途径证明,在现已进行临床实验270人中,96%的患者的肺部感染得到了康复。
吉祥德的这款药物研讨在很早以前就开端了,当然起先针对的不是新式冠状病毒,而是作为埃博拉病毒的实验药物在做相关的研讨,并且现已完成了III期临床实验。
而关于埃博拉病毒的临床实验还没有完全完毕,瑞德西韦就迎来了新的任务,一些专家开端了瑞德西韦关于冠状病毒的适用性。
吉祥德有关负责人此前曾表明,现在,还没有关于瑞德西韦针对新式冠状病毒(2019-nCoV)的抗病毒有用性数据,可是该病毒与非典型性肺炎冠状病毒(SARS-CoV)密切相关,在体外和动物模型中,瑞德西韦对SARS-CoV和MERS-CoV(中东呼吸综合症冠状病毒)均有用。
而我国的新冠病毒研讨者们,也有相似的研讨成果,不少内地和香港区域的医学专家都把瑞德西韦列为新冠肺炎的期望。
1月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布了多篇关于新冠病毒的论文,其中有一篇是介绍在美国华盛顿的一个确诊病例接受了瑞德西韦作为怜惜用药进行实验性医治的临床表现,该患者在用药的第二天,病况呈现了敏捷缓解。
不过把瑞德西韦作为新冠病毒“特效药”也并不适宜,一些医疗从业者们也在提示,美国的用药缓解事例仍是孤例,并且患者的症状较轻,还不足以证明效果,需求更广泛的临床运用,不管多么急迫,药品的上市流程仍是不能改动的。
吉祥德开端和全世界的卫生当局触摸,期望发动一个随机、对照临床研讨来确认瑞德西韦能否安全有用地用于医治新冠肺炎,吉祥德许诺在恰当的情况下供给该药,用于怜惜用药及对照的临床实验。
当然价值也不低,究竟每100mg的瑞德西韦造价3.95万元,并且尚处于实验阶段,并没有批量生产,所以也不可能大规模供给。
它的创始人迈克尔里奥丹(Michael L Riordan)曾在全美TOP的大学学习,化学学士、办理硕士(MBA)和医学博士,结业却不走寻常路,去做了风险投资,做了几年后,29岁的里奥丹决议单作。
1987年,他创立了Oligogen公司,并在第二年为公司改为现名GileadScience(吉祥德科学),听说Gilead这个词来自于中东的一款乳膏。
懂化学、懂医学、懂药品还懂本钱运作,干个医药公司算是天时地利人和了,可是事实上的里奥丹的吉祥德并没有那么简略,吉祥德的生计靠的都是从GSK等大厂拿些反义医治研讨订单,或许与欧洲的大学进行一些协作,十年的时刻,尽管上市了,却过得无比惨白。
风投作业的几年,让里奥丹关于本钱运作称心如意,没有收入的吉祥德融资战绩仍是很美观的:1988年融资200万美元;1989年1000万美元;1991年4000万美元;1992年纳斯达克上市融资8600万美元;1995年经过股市获9400万美元;1996年再经过股市取得1.6亿美元。
里奥丹融钱是个高手,在吉祥德建立的第二年,里奥丹就约请拉姆斯菲尔德成为了吉祥德的董事和资深参谋,1997年更是成为董事会主席,这人很厉害吗? 这么说吧,2001年,拉姆斯菲尔德出任乔治布什内阁的国防部长。其时他手里还有数千万的吉祥德股票。
本钱商场上总讲故事也不是个事,作为医药公司仍是要有产品的,而吉祥德的榜首款产品抗巨细胞病毒的新药西多福韦(Vistide)直到1996年才被美国FDA同意上市。
从1992年公司上市,到1996年新药上市,烧了9330万美元总算烧出了一个未来,西多福韦在1996年上市当年,吉祥德的营收就破了纪录,吉祥德总算看起来像一个医药公司了。
1999年,吉祥德以5.5亿美元的价格收买了NeXstar pharma,而NeXstar具有抗真菌感染的安必素(AmBisome)和医治HIV相关卡波氏肉瘤的DaunoXome两个拳头产品,年销售额1.3亿美元。
蛇吞象的买卖,总算让吉祥德的营收也破亿了,赚了钱的吉祥德就把赖以发家的反义医治项目以及肿瘤事务卖了,全神贯注抗病毒了。
2001年,吉祥德的首个抗艾滋病毒药物替诺福韦酯取得了FDA的同意,2002年,又以4.64亿美元的价值,拿下了Triangle制药,近三年的营收拿出来仍是很值得的,由于次年Triangle旗下的抗艾药物恩曲他滨获批,让吉祥德完成了完全蜕变。
安必素很挣钱,而替诺福韦酯和恩曲他滨这两大抗艾药物更挣钱,可以称得上是摇钱树了。医治HIV感染,需求终身服药,这关于药厂来讲,是一个很大的财路,而另一方面,谁可以让服药这事更简略,谁就能占据更大的商场。
吉祥德在自己药品的基础上不断更新“鸡尾酒疗法”的组合,10年搞出了的8个医治计划,打败了以齐多夫定立身HIV商场的的GSK,自2014年起,吉祥德在抗HIV商场的占有率就稳定在50%以上。
2011年,市值现已500亿美元的吉祥德花了天价买了一个“小药厂”,112亿美元收买了一个单季度亏本近亿美元、职工不到100人的Pharmasset,这桩收买案假如放在A股,“忽悠式重组”是没跑了。
2014年,“亏本药厂”Pharmasset旗下的医治丙肝的药物索非布韦(Sovaldi)上市,不只成为医治丙肝的重磅炸弹,并且一年内为吉祥德奉献的销售额103亿美元,也让吉祥德成为全球药企的Top10。
与抗HIV不同的是,吉祥德的索非布韦以及后续的丙肝药物“吉二代”“吉三代”等药物,将丙肝的治好率全面进步到了90%以上。
对,是治好,这乃至成为投研组织看空吉祥德的理由之一,但毫无疑问的是,这也成果了吉祥德的霸主之名。
2019年,在《财富》美国500强中,吉祥德以221亿美元(1546.7亿人民币)营收位列139位,而作为位列全球Top10的跨国药企,
这位“抗病毒霸主”却是到了2016年,才正式在上海建立我国总部,进入到我国商场来。
来得晚,却不必定失掉先机,吉祥德在我国商场的发展速度却是其他药企望尘莫及的,入华4年,在我国发明了多个药品准入记载。
2017年12月,获批上市仅三个月的索非布韦(Sovaldi)被正式参加浙江省大病稳妥特别药品名单,也进入了2018年版的《安徽省根本医疗稳妥、工伤稳妥和 生育稳妥药品目录》。
2018年,吉祥德在我国的事务迸发,5月份,泛基因型医治丙肝新药丙通沙在我国获批,被归入2018年版国家根本药物目录;7月,抗艾滋病新药捷扶康(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF)在我国获批;11月,“吉二代”来迪派韦索磷布韦片获批;12月,慢乙肝药品富马酸丙酚替诺福韦片正式上市。
2019年,国家药监局同意了恩曲他滨丙酚替诺福韦片上市,11月,捷夫康(艾考恩丙替片)、夏帆宁(来迪派韦索磷布韦片)、韦立得(丙酚替诺福韦片)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)进入2019年版国家医保目录。
2020年1月,被业界称为“史上最强效的HIV整合酶抑制剂”的新药必妥维(比克恩丙诺片)上市,市占率有望进一步进步。
而这一次,不管是坊间仍是专业层面,我们都期望抗病毒霸主再现威力,疫情紧迫,人们都在盼望着好消息。
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