湿法造粒压片法压片的流程片剂存正在题方针管理本领

　　片剂的造备分为直接压片法和造粒压片法，后者又分为湿法造粒压片法和干法造粒

　　蕴涵毁坏、过筛和搀杂。供压片的原辅料哀求细度正在80~100目，毒剧药、宝贵药及有色药物则宜更细些，以便于搀杂，含量切实。

　　原料药与辅料要搀杂匀称，含量幼或含毒、剧药物的片剂，采用适宜形式使药物疏散匀称。凡属挥发性或对光、热不不变的药物，应避光、避热、以避免因素牺牲或失效。

　　正在原辅料中插手适量的润湿剂或粘合剂，搅拌匀称，造成可塑性的团块，即为软材。软材的质料多凭体验控造，哀求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。

　　将软材用手或刻板挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质料也多凭体验控造，大凡把湿粒置于手掌中颠动数炊，有繁重感，细粉少，颗粒应无缺，无长条。

　　湿颗粒造好后，应立时干燥，免得结块或受压变形。干燥温度应视药物性子而定，日常为50~80℃。干燥时温度应慢慢升高，不然颗粒表观干燥后造成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜逾越2cm。

　　颗粒的干燥水准可通过测定含水量管造，应依照每一详细种类的差别而保存适应的水分，日常为3%控造。

　　干燥修设有箱式（如烘房、烘箱）干燥、欢娱干燥、微波干燥或远红表干燥等。

　　干颗粒应切合下列哀求：（1）优秀的活动性和可压性；（2）主药含量切合规矩；（3）细粉含量管造正在20-40%控造；（4）含水量管造正在1-2%；（5）硬度适中。抗菌图标

　　压片前干颗粒需实行过筛整粒管理，使相互粘结合块的颗粒分散。同时用固体因素罗致挥发油或挥发性物质；并插手润滑剂及表加个另表崩解剂。

　　搜检形式：取数片置幼瓶中振摇，应不发生裂片；或取20-30片放正在手掌中，两手相投，使劲振摇数次，搜检是否有裂片。

　　发生原由：片剂弹性规复及压力漫衍不匀称，粘合剂选拔欠妥或用量亏损，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。

　　处置方法：换用弹性幼、塑性大的辅料，选拔适宜的粘合剂或增添用量，调理压力，转换冲头或模圈。

　　片剂的表观被冲头粘去一薄层或一幼个别，形成局部粗陋不服或有凹陷的景色称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发作粘冲景色。

　　发生原由：含水量过多，润滑剂效力欠妥，冲头表观粗陋和使命园地湿度太上等。

　　处置方法：管造含水量，选拔适宜润滑剂或增添用量，转换冲头，管造境遇相对湿度等。

　　发生原由：崩解剂用量欠妥，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬渡过大等。

　　处置方法：适应增添崩解剂用量，裁减疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂，选拔适宜的粘合剂及其用量，调理压力等。

　　发生原由：颗粒巨细不匀，活动性欠好，下冲起落不圆活，加料斗装量时多时少等。

　　处置方法：管造颗粒巨细匀称，转换下冲，维持加料斗装量正在1/3-2/3之间。

　　处置方法：管造颗粒硬度，原辅料搀杂匀称，避免接触金属容器，防范压片机油污。

　　发生原由：润滑剂和粘合剂用量欠妥，颗粒引湿受潮，颗粒巨细不匀，粗粒或细粉量过多，冲头表观粗陋或刻字太深、有棱角及机械特殊发烧等。

　　处置方法：选拔适宜的润滑剂和粘合剂及其用量，避免颗粒受潮，管造颗粒巨细匀称，转换冲头，避免机械特殊发烧等。

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