方盛造药原料药依折麦布坐褥线通过现场搜检 将低落片剂坐褥本钱

　　，公司位于湖南望城经济开采区铜官镇的原料药Ⅰ车间依折麦布分娩线通过现场查抄(即GMP适合性查抄)，本次查抄相干直接参加约1360.41万元。

　　原料药Ⅰ车间依折麦布分娩线吨，用于分娩依折麦布原料药。旧年9月，依折麦布片获批分娩，告捷拿下该药首仿。依折麦布片是环球首个胆固醇摄取抵造剂，它能通过采用性抵造幼肠胆固醇运行卵白，有用省略肠道内胆固醇摄取，低浸血浆胆固醇水准以及肝脏胆固醇储量，临床上用于医治原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。

　　依折麦布片最早由先灵葆雅研发，后被默沙东收购，2002年10月获美国食药监局(FDA)答应上市。2006年4月，依折麦布片正在中国获批上市，后被纳入国度医保乙类目次。经盘查，已答应上市造剂运用的依折麦布原料/辅料/包材有5家企业，但均未披露相干分娩、贩卖数据。目前，原研厂家默沙东贩卖的依折麦布片2019年正在中国公立医疗机构终端的贩卖额超5亿元，同比增进约50.76%。

　　流露，本次原料药Ⅰ车间依折麦布分娩线通过GMP适合性查抄，为该新增分娩线初次通过GMP适合性查抄。该分娩线所涉产物原料药(依折麦布)获批举行贸易化分娩后，合键为公司用于依折麦布片的分娩，将正在必定水平上低浸依折麦布片的归纳分娩本钱。