相接片剂包衣工艺完整了Modcos相接分娩线——引入Modcos相接体系后,Glatt与其互帮伙伴Driam一同增添了相接片剂包衣的空缺。与Modcos一律,Driaconti-T相接体系同样能告竣每粒药片的无缺可追溯性以及对进程中的停息时候举行可反复的切确调解。
毫无疑义,相接分娩是目前药品分娩的要紧形式。然而,平昔以后,分娩流程正在经历压片机之后就无法举行相接分娩了,只可举行到配量、混杂、造粒和压造这几个步调。片芯被短促存放,正在和缓时候事后按批次举行所需的包衣步调,之后就能够持续举行同样相接的泡罩包装进程。可是而今情景产生了转化,现正在,片剂包衣也能够相接举行。
“目前,咱们念要整合相接片剂薄膜包衣工艺的心愿越来越猛烈。”位于宾岑的Glatt公司发售及售后任职司理Klaus N. Möller说道。正在为湿法造粒、流化床干燥和造粒以及直接压造工序引入相接工艺之后,该公司现正在希冀增添Modcos相接分娩中的终末一块空缺,即压片机与泡罩机之间的相接工艺。这家位于宾岑的公司有足够的原由升级其Modcos体系并添加集成相接包衣体系。
然而,寻找适宜的工夫互帮伙伴并非易事,由于相接包衣工艺并不常见,片剂和分散片的区别况且平时存有各类工艺工夫上的缺陷。正如Möller所说,有些体系还不行熟。正在启动和停马上会出现相当数宗旨废品,必须要举行毁灭经管,配药师毫不希冀展现这种情景。特别是片剂正在包衣进程中的停息时候会有显然的动摇,运转功夫的互相混杂会导致片芯正在滚筒内弗成控地停息过长或过短的时候,所以包衣不匀称。涉及成效性包衣时,这会导致所需的开释特质展现不适宜预期的转化。“咱们力争寻找一位计谋互帮伙伴,不妨协帮咱们将相接包衣工艺集成到Modcos流程链中。”Möller说。而最枢纽的正在于,所述的题目均能得以治理。
终归,Glatt正在博登湖畔的埃里斯基尔希有所功劳。正在这里,修造成立商Driam自1951年发端就平昔从事包衣工艺的查究,而今正在开拓装备打孔和无孔规格滚筒的造药和食物工业中的专用包衣机方面堪称墟市指导者。基于正在食物包衣方面的已有体会,Driam正在几年前专为造药分娩开拓了Driaconti-T pharma,而今该体系已正在业内备受认同。
Driaconti-T pharma体系的亮点正在于,片剂的相接轮回薄膜包衣。包衣机安排为装备圆柱形滚筒的相接受道。隔板将体系隔离成多个加工室,每个加工室分歧对应一道薄膜包衣工序,同时片剂批次被分成幼批量举行包衣。通过隔板上同步操作的阀门将幼批量片剂从一个分区输送到下一个分区,正在滚动一圈后阀门将带隔板的滚筒变为一个酿成螺旋的滚筒。正在此进程中,每个幼批量被相应地同时输送到下一个加工室中。正在各个分区的停息时候取决于包衣原料的类型、工艺组织和薄膜包衣厚度,而且能够自正在安排。正在通过悉数滚筒长度的进程中同时举行喷液和干燥。能够将差此表喷雾溶液分拨给各个加工室,也能够正在一次轮回中包覆多层薄膜。
“咱们的呆板将相接分娩和批量分娩的全部上风与配方转化的全部或者性相团结。”Driam的发售司理Matthias Kruse博士说道。通过将片剂分成幼批量以及正在改换加工室时强造输送片剂,能够治理互混的题目。与Modcos体系一律,Driaconti-T pharma包衣机也能够确保可追溯性。对片剂运动和各个加工室流程的十足支配能够得到令人信服的包衣匀称度。别的,正在启动和停马上不会出现废品。
“咱们得知,因为采用隔离室安排,该包衣机正在配方方面特殊灵敏,同时也撑持各类巨细的通过量。”Kruse以为与Glatt的互帮告竣了真正事理上的双赢。Glatt扩展了其一流的批次与相接工夫,使得两家公司协同的客户受益于多样化的专有工夫,同时,遮盖环球的发售和任职收集完好拉近了两家公司与客户的间隔。
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