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西南证券-医药职业立异药周报:2023年8月第三周立异药周报(附小专题HIF~2α抑制剂研制概略)

时间: 2023-12-13 13:27:08 作者: 行业动态

  :5.41%。本周港股立异药板块跌落0.65%,跑赢恒生指数3.26pp,恒生医疗保健跌落1.33%。近6个月港股立异药累计跌落17.83%,跑输恒生指数7.33pp,恒生医疗保健累计跌落15.84%。本周XBI指数跌落3.06%,近6个月XBI指数累计跌落6.06%。国内要点立异药发展8月。”

  1.新冠口服药研制发展现在全球8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包含老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其间1款药物取得紧迫运用授权)。

  2.辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在我国获批上市,国内研制发展最快的为线日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA同意上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。

  4.A股和港股立异药板块及XBI指数本周走势2023年8月第三周,陆港两地立异药板块合计20个股上涨,42个股跌落。

  7.本周A股立异药板块跌落4.12%,跑赢沪深300指数5.82pp,生物医药跌落1.48%。

  8.近6个月A股立异药累计跌落4.54%,跑赢沪深300指数1.4pp,生物医药累计跌落15.41%。

  9.本周港股立异药板块跌落0.65%,跑赢恒生指数3.26pp,恒生医疗保健跌落1.33%。

  近6个月港股立异药累计跌落17.83%,跑输恒生指数7.33pp,恒生医疗保健累计跌落15.84%。

  12.国内要点立异药发展8月国内5款新药获批上市,本周国内2款新药获批上市。

  13.海外要点立异药发展8月美国7款新药获批上市,本周美国5款新药获批上市。

  16.本周小专题——HIF-2α抑制剂研制概略8月18日,默沙东宣告Belzutifan(商品名:Welireg)医治晚期肾细胞癌(RCC)的III期LITESPARK-005研讨到达无发展生存期(PFS)明显延伸的首要结尾。

  17.全球处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共7款,其间同意上市1款,III期临床0款,II/III期临床0款,II期临床2款,I/II期临床0款,I期临床4款。

  我国处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共2款,III期临床1款,II/III期临床0款,II期临床0款,I/II期临床0款,I期临床1款。

  19.本周全球要点立异药买卖发展本周全球共达到13起要点买卖,发表金额的要点买卖有4起。

  20.华东医药与美国上市公司ArcutisBiotherapeutics宣告就全世界立异的罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、出产和商业化达到战略协作协议。

  21.亚宝药业与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议,以人民币2600万元受让山西大学具有的中药第6.1类“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及有关技术资料。

  22.GinkgoBioworks正在构建抢先的细胞编程和生物安全渠道,宣告与默克公司(美国和加拿大以外的默沙东公司)进行新的协作,要点是改进生物制作。

  24.危险提示:药品降价危险;医改方针履行发展低于预期危险;研制失利的危险。

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